Ryzyko wystąpienia celiakii u dzieci według HLA i kraju AD 3

Charakterystyka kwalifikujących się dzieci, które zostały wpisane i tych, którzy nie zostali zapisani do kohorty TEDDY, została opisana poprzednio.4 (Dane dotyczące badań przesiewowych i kwalifikowalności według centrum klinicznego są podane w tabeli S2 w dodatku uzupełniającym). Testy na celiakię rozpoczęto podczas 24-miesięcznej wizyty i kontynuowano co roku. Jeśli dziecko uzyskało wynik dodatni po 24 miesiącach, analizowano również wcześniejsze próbki krwi, które pobrano od urodzenia, w celu określenia wieku, w którym przeciwciała tTG stały się w pierwszej kolejności wykrywalne. Trwałość przeciwciał przeciwko tTG została potwierdzona przez testowanie następnej dostępnej próbki od każdego uczestnika badania zidentyfikowanego jako posiadającego dodatni wynik testu w dowolnym punkcie czasowym.
Pomiar przeciwciał tTG
Wykorzystaliśmy testy wiązania radioligandów do pomiaru poziomu przeciwciał przeciwko TTG w dwóch laboratoriach. Wszystkie próbki surowicy w Stanach Zjednoczonych poddano badaniom przesiewowym pod kątem przeciwciał IgG przeciwko tTG w ośrodku Barbara Davis Center for Childhood Diabetes na University of Colorado w Denver (indeks normalny, < 0,05 jednostki).
W ośrodkach europejskich wszystkie próbki surowicy badano na Uniwersytecie w Bristolu w Wielkiej Brytanii za pomocą testu, w którym wykryto zarówno przeciwciała IgA, jak i IgG przeciwko tTG (normalny wskaźnik <1,3 jednostek). Continue reading „Ryzyko wystąpienia celiakii u dzieci według HLA i kraju AD 3”

Wieloródka Odporna na gruźlicę i kulturę konwersji z Bedaquiline AD 8

Nie było różnicy w długości okresu obserwacji pomiędzy dwiema grupami badawczymi. Żadne zgony nie były uważane za związane z badanym lekiem przez badacza, który nie był świadomy przypisań grupowych, ani nie było żadnego związku pomiędzy zgonami a stężeniami w osoczu bedaquiliny lub odstępem QTcF wynoszącym 500 msec lub więcej podczas próby. W 24. tygodniu badania średnia zmiana względem wartości wyjściowej w QTcF była większa o 15,4 msek w grupie z leukawiliną i o 3,3 milisekundy w grupie otrzymującej placebo (p <0,001). Po zakończeniu leczenia bedakiliną, QTcF stopniowo zmniejszał się, a średnia wartość była podobna do wartości w grupie placebo w 60 tygodniu badania. Tylko jeden pacjent z grupy bedakiliny miał wydłużenie QTcF o więcej niż 500 ms (pojedynczy punkt czasowy), ponieważ w porównaniu z brakiem pacjentów w grupie placebo. Nie zaobserwowano bezpośredniego związku pomiędzy poziomem osoczowym bedaquiliny lub metabolitu beducyniny (M2) a odpowiednimi wartościami bezwzględnymi QTcF lub zmianami w QTcF. Continue reading „Wieloródka Odporna na gruźlicę i kulturę konwersji z Bedaquiline AD 8”

Wieloródka Odporna na gruźlicę i kulturę konwersji z Bedaquiline AD 5

Zmodyfikowana populacja przeznaczona do leczenia składała się z 132 pacjentów (ryc. 2). W populacji, która miała zamiar leczyć, 60 pacjentów (38%) przerwała badanie przedwcześnie, bez istotnych różnic między dwiema grupami badawczymi pod względem powodów przerwania leczenia (Ryc. 2 i Ryc. S1 w Dodatku uzupełniającym). Najczęstsze przyczyny przerwania leczenia to wycofanie zgody i działań niepożądanych. Tabela 1. Continue reading „Wieloródka Odporna na gruźlicę i kulturę konwersji z Bedaquiline AD 5”

Pasyreotyd na pooperacyjną przetokę trzustkową AD 8

Ponieważ dreny są selektywnie umieszczane w naszej instytucji, proponujemy, aby to powiązanie odzwierciedlało postrzeganie przez chirurga gruczołu wysokiego ryzyka, a drenaż nie był czynnikiem sprawczym. Niemniej jednak wśród pacjentów, u których wykonano chirurgiczne usunięcie drenażu, odsetek klinicznie istotnej pooperacyjnej przetoki trzustkowej był znacząco niższy w grupie otrzymującej pasyreotyd niż w grupie otrzymującej placebo. To odkrycie jest ważne, ponieważ rutynowe drenaż w trakcie operacji pozostaje powszechną praktyką i sugeruje, że wyniki tego badania mają zastosowanie do różnych podejść do zarządzania. Poprzednie badania oceniające oktreotyd analogu somatostatyny nie wykazały wyraźnego zmniejszenia wycieku trzustki.20 Istnieją co najmniej dwa możliwe powody skuteczności pazyreotydu w tym badaniu. Po pierwsze, profil farmakodynamiczny i wiążący pasyreotydu jest bardzo różny od profilu oktreotydu. Okres półtrwania oktreotydu jest krótszy niż 2 godziny i wiąże się głównie z podtypami receptorów somatostatyny 2 i 5.21. Okres półtrwania pasyreotydu wynosi około 11 godzin i wiąże się z wysokim powinowactwem z czterema z pięciu podtypów receptora somatostatyny. Continue reading „Pasyreotyd na pooperacyjną przetokę trzustkową AD 8”