Po Eboli w Afryce Zachodniej – nieprzewidywalne ryzyko, zapobiegające epidemiom ad 9

Bruce Aylward, MD, Isobel M. Blake, Ph.D., Philippe Barboza, Ph.D., Daniel Bausch, MD, Richard J. Brennan, MD, Peter Clement, MD, MPH, Pasqualina Coffey, MD, Anne Cori, Ph.D., Christl A. Donnelly, Sc.D., Ilaria Dorigatti, Ph.D., Patrick Drury, licencjat, Kara Durski, mgr, Christopher Dye, D.Phil., Tim Eckmanns, MD, Neil M. Ferguson, D.Phil., Christophe Fraser, Ph.D., Erika Garcia, M.Ph., Tini Garske, Ph.D., Alex Gasasira, MB, Ch.B., MPH, Céline Gurry , Mgr, dr Giovanna Jaramillo Gutierrez, dr Esther Hamblion, dr Wes Hinsley, dr Robert Holden, dr David Holmes, dr hab., Stéphane Hugonnet, MD, Thibaut Dr Jombart, dr Edward Kelley, Ravi Santhana, mgr, Nuha Mahmoud, MD, MPH, Harriet L. Continue reading „Po Eboli w Afryce Zachodniej – nieprzewidywalne ryzyko, zapobiegające epidemiom ad 9”

Aktualizacja w procesie rejestracji próbnej 11 lat po ustanowieniu zasad ICMJE ad 5

Od czasu wdrożenia polityki ICMJE rejestracja próbna (zarówno prospektywna, jak i retrospektywna) i akceptacja potrzeby uporządkowanego podsumowania wyników oraz korzyści z nich płynących, wraz z większością sponsorów branżowych i niektórych instytucji akademickich rozwijających infrastrukturę, aby pomóc swoim badaczom zgłosić wyniki podsumowania .38 Analiza danych ClinicalTrials.gov poinformowała o dyskusjach dotyczących polityki i badań oraz częściowo podsycała trwające wezwanie do udostępnienia indywidualnych danych uczestników i związanych z nimi dokumentów testowych. Jednak luki w systemie i powiązane z nim zasady (np. Brak wymagań w zakresie sprawozdawczości prawnej w przypadku badań fazy 1) oraz dowody na nieoptymalne przestrzeganie zasad i niewystarczające korzystanie z dostępnych narzędzi sugerują, że jest miejsce na ulepszenie.3 Ostatnie wydanie ostatecznej zasady FDAAA i polityki NIH w zakresie raportowania próbnego wypełnią niektóre z tych luk i stworzą ramy monitorowania przestrzegania zaleceń, ale nadal pozostaje wiele do zrobienia. Na przykład niektórzy sponsorzy, sponsorzy i instytucjonalne rady ds. Weryfikacji nadal zezwalają na niezarejestrowane próby lub próby z późną rejestracją, a niektóre czasopisma nadal umożliwiają opublikowanie wyników takich badań. Continue reading „Aktualizacja w procesie rejestracji próbnej 11 lat po ustanowieniu zasad ICMJE ad 5”

Wirus Zika i wady wrodzone – weryfikacja dowodów na związek przyczynowy cd

Chociaż dane ekologiczne niekoniecznie kwalifikują się jako badanie epidemiologiczne, dane z Brazylii dotyczące czasowego i geograficznego związku między infekcją wirusem Zika a późniejszym pojawieniem się niemowląt z wrodzoną małogłowie są istotne.11,31,32 Dwa badania epidemiologiczne również dostarczają wsparcia.2 , 14 W badaniu przeprowadzonym podczas wybuchu w Brazylii 88 kobiet w ciąży, które miały początek wysypki w ciągu ostatnich 5 dni, przebadano na RNA wirusa Zika. Spośród 72 kobiet, które uzyskały pozytywne wyniki, 42 poddano ultrasonografii prenatalnej, a nieprawidłowości płodów stwierdzono u 12 (29%); żadna z 16 kobiet z negatywnymi testami nie miała wad rozwojowych płodu. Nieprawidłowości zaobserwowane w badaniu ultrasonograficznym były bardzo zróżnicowane, a niektóre wyniki nie zawierały potwierdzenia po urodzeniu, ponieważ ciąża była w toku. Retrospektywna analiza po wybuchu choroby Zika w latach 2013-2014 w Polinezji Francuskiej zidentyfikowała osiem przypadków małogłowie; autorzy wykorzystali dane serologiczne i statystyczne oraz modelowanie matematyczne, aby oszacować, że 1% płodów i noworodków urodzonych przez matki zakażone wirusem Zika w pierwszym trymestrze ma microcefalię2 – częstość występowania była około 50 razy większa niż szacowana wyjściowa częstość występowania. Jednak szacunek ten był oparty na niewielkich liczbach, przedziały ufności były szerokie, a ryzyko innych niekorzystnych rezultatów (np. Continue reading „Wirus Zika i wady wrodzone – weryfikacja dowodów na związek przyczynowy cd”

Sekwencje DNA podobne do opryszczki, guzy związane z AIDS i choroba Castlemana

Najprawdopodobniej nowy ludzki wirus opryszczki, zwany herpeswirusem Kaposiego związanego z mięsakiem (KSHV) lub ludzkim wirusem opryszczki 8, został ostatnio zidentyfikowany w próbkach mięsaka Kaposiego u pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) .1 W wydaniu czasopisma z 4 maja , Moore i Chang2 donieśli o znalezieniu DNA KSHV w próbkach mięsaka Kaposiego od pacjentów bez zakażenia wirusem HIV, a Cesarman i wsp. 3 opisali DNA KSHV w nietypowym chłoniaku o wysokim stopniu złośliwości w jamie ciała u pacjentów zakażonych wirusem HIV. Chłoniak wykazuje silną tendencję do pierwotnego zajęcia powierzchni ciała-jamy bez lokalnego lub odległego rozprzestrzeniania się na inne trzewia.4
Figura 1. Figura 1. Amplifikacja PCR DNA KSHV za pomocą KS330233Primers. Continue reading „Sekwencje DNA podobne do opryszczki, guzy związane z AIDS i choroba Castlemana”