Ryzyko wystąpienia celiakii u dzieci według HLA i kraju AD 2

Identyfikacja jednego z tych haplotypów sama w sobie nie wystarcza do rozpoznania celiakii, ponieważ oba haplotypy DR3-DQ2 i DR4-DQ8 są powszechne w populacji ogólnej. Ryzyko celiakii różni się pomiędzy tymi dwoma haplotypami, przy czym uważa się, że DR3-DQ2 stanowi większe ryzyko niż obecność DR4-DQ8. Ponadto na ryzyko związane z każdym haplotypem prawdopodobnie wpływają inne czynniki zarówno przy urodzeniu, jak i podczas życia. Środowiskowe czynniki determinujące cukrzycę u młodych (TEDDY) to międzynarodowe badanie, w którym uczestniczą dzieci z wysokim ryzykiem genetycznym w cukrzycy typu 1, z rozwojem celiakii jako drugorzędnym wynikiem.2 Oceniliśmy częstość występowania autoimmunologicznych chorób trzewnych i celiakii u dzieci biorących udział w badaniu, które zostały zidentyfikowane w chwili urodzenia jako mające haplotyp ryzyka HLA DR3-DQ2 lub DR4-DQ8. Ocenialiśmy również wpływ genotypu, płci, obecności lub braku rodzinnej historii celiakii oraz kraju zamieszkania na ryzyko celiakii.
Metody
Projekt badania
TEDDY to prospektywne badanie kohortowe obejmujące sześć ośrodków badań klinicznych – trzy w Stanach Zjednoczonych (Kolorado, Georgia i Waszyngton) oraz trzy w Europie (Finlandia, Niemcy i Szwecja). Głównym celem TEDDY jest identyfikacja genetycznych, ciążowych i środowiskowych czynników ryzyka dla autoprzeciwciał wyspowych, cukrzycy typu lub obu u dzieci o podwyższonym ryzyku wystąpienia cukrzycy typu na podstawie ich dwóch haplotypów HLA (genotyp HLA) .3 Ponieważ główne genotypy HLA, które wiążą się z ryzykiem cukrzycy typu 1, również niosą ryzyko celiakii, badaliśmy genetyczny i środowiskowy wkład w rozwój autoimmunizacji i celiakii w tej kohorcie. Continue reading „Ryzyko wystąpienia celiakii u dzieci według HLA i kraju AD 2”

Aktualizacja w procesie rejestracji próbnej 11 lat po ustanowieniu zasad ICMJE cd

ClinicalTrials.gov zbiera informacje o początkowej fazie próbnej w formacie miesiąc-rok . Spośród 49 751 badań włączonych do naszej analizy, 16 342 (32,8%) zarejestrowano późno. Częstotliwość rejestracji późnego okresu próbnego nie różniła się znacznie w zależności od otrzymanego roku, ale wystąpiła pewna zmiana w zależności od rodzaju podmiotu finansującego: stawka wyniosła 23,5% (3819 z 16 264 prób) wśród prób z finansowaniem branży, 24,9% (775 z 3111) wśród prób z funduszami NIH i 38,7% (11748 z 30 376) wśród prób z finansowaniem ze środowisk akademickich, non-profit lub innych organizacji rządowych. Spośród testów, które zostały zarejestrowane późno, 57,0% (9321 z 16.342 prób) zostało zarejestrowanych na ClinicalTrials.gov ponad 12 miesięcy po dacie rozpoczęcia badania, z podobnymi stawkami w zależności od roku i rodzaju podmiotu finansującego (patrz Tabela S1 w dodatkowym dodatku , dostępne z pełnym tekstem tego artykułu na).
Specyficzność i spójność pierwotnych mierników wyników we wszystkich źródłach
Polityka ICMJE2 wymaga rejestracji wcześniej określonych pierwotnych i wtórnych mierników wyników (drugi kluczowy cel). Continue reading „Aktualizacja w procesie rejestracji próbnej 11 lat po ustanowieniu zasad ICMJE cd”

Wirus Zika i wady wrodzone – weryfikacja dowodów na związek przyczynowy ad

Dlatego potrzebny jest przegląd dowodów łączących zakażenie wirusem Zika oraz niekorzystne wyniki ciąży i porodu. Jak to zwykle bywa w przypadku epidemiologii i medycyny, nie należy oczekiwać pistoletu do palenia (pojedynczego, ostatecznego dowodu, który potwierdza wirus Zika jako przyczynę wad wrodzonych). Zamiast tego można by było określić związek przyczynowo-skutkowy z różnych linii dowodów, z których każdy sugeruje, ale sam nie dowodzi, że prenatalna infekcja wirusem Zika może powodować niekorzystne wyniki. Zastosowano dwa podejścia w celu zidentyfikowania potencjalnych teratogenów (ekspozycja na matkę w czasie ciąży, która ma szkodliwy wpływ na jej zarodek lub płód) 9: po pierwsze, identyfikacja kombinacji rzadkiej ekspozycji i rzadkiej wady (czasami określanej jako wnikliwe podejście do klinicystów), 10 a po drugie, wykorzystanie danych epidemiologicznych do potwierdzenia związku. Wiele teratogenów zidentyfikowano po raz pierwszy na podstawie rzadkiej ekspozycji – rzadko spotykane defekty, w tym wirusa różyczki, który został zidentyfikowany po tym, jak okulista zanotował charakterystyczną postać zaćmy u niemowląt, których matki miały różyczkę w czasie ciąży, 11 i ciężkiego spożywania alkoholu, co zostało zidentyfikowane. Continue reading „Wirus Zika i wady wrodzone – weryfikacja dowodów na związek przyczynowy ad”

Wirus Zika i wady wrodzone – weryfikacja dowodów na związek przyczynowy czesc 4

Sekwencja rozrywania mózgu płodu jest rzadka; tylko 20 przypadków zidentyfikowano w przeglądzie literatury w 2001 r.24 Czwarte kryterium Sheparda odnosi się do związku między rzadką ekspozycją a rzadką wadą; wnioskujemy, że to kryterium zostało również spełnione. Koncepcja kryjąca się za tym kryterium polega na tym, że rzadka wada występująca po rzadkim narażeniu w czasie ciąży implikuje przyczynowość z powodu nieprawdopodobieństwa wystąpienia dwóch rzadkich zdarzeń razem.10 Giętka małogłowie jest rzadką wadą, która według szacunków występuje u 6 niemowląt na 10 000 żywych Stany Zjednoczone28. Wirus Zika nie byłby rzadkim zjawiskiem wśród kobiet żyjących w Brazylii podczas epidemii wirusa Zika. Jednak doniesienia o niekorzystnych wynikach porodowych wśród podróżnych, którzy spędzili tylko ograniczony czas na obszarze, na którym występuje aktywna transmisja wirusa Zika, są zgodne z tym, że wirus Zika jest rzadką ekspozycją.16,18,19
Ostatni raport jest przykładowy: kobieta w ciąży podróżowała przez 7 dni do Meksyku, Gwatemali i Belize podczas jej 11 tygodnia ciąży i 4 tygodnie później uzyskała pozytywny wynik testu na przeciwciała M (IgM) wirusa Zika. Na ultrasonografię płodu i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego wykonaną w 19-20 tygodniu ciąży u płodu zdiagnozowano poważne anomalie w mózgu, a ciążę przerwano w 21 tygodniu ciąży. Continue reading „Wirus Zika i wady wrodzone – weryfikacja dowodów na związek przyczynowy czesc 4”

Spirometrię zachęt do zapobiegania ostrym powikłaniom płucnym w chorobach sierpowatokrwinkowych czesc 4

Z siedmiu hospitalizacji, w których pacjent z grupy spirometrycznej miał zawał w klatce piersiowej, żaden z nich nie obejmował powikłań płucnych, w porównaniu z pięcioma z ośmiu hospitalizacji w grupie bezspirometrii (P = 0,025). Analiza logistyczno-regresyjna potwierdziła, że ryzyko powikłań płucnych było niższe podczas hospitalizacji spirometrycznych niż podczas hospitalizacji poza spirometrią, nawet po skorygowaniu o ilość narkotyków wykorzystywanych podczas każdej hospitalizacji (P = 0,02). Tabela 2. Tabela 2. Nieprawidłowości w radiografii klatki piersiowej, które rozwinęły się u pacjentów przypisanych do spirometrii lub standardowej opieki bez spirometrii podczas hospitalizacji. Continue reading „Spirometrię zachęt do zapobiegania ostrym powikłaniom płucnym w chorobach sierpowatokrwinkowych czesc 4”