Aktualizacja w procesie rejestracji próbnej 11 lat po ustanowieniu zasad ICMJE ad

W dalszej części tego artykułu przedstawiamy wyniki analiz danych z ClinicalTrials.gov, które zawierają dwie trzecie całkowitej globalnej rejestracji próbnej. Ocena ClinicalTrials.gov i Evolving Trial Reporting System
Tabela 2. Tabela 2. Kluczowe cele rejestracji próbnej, kryteria oceny i pokrewne dowody. Szczegółowe kryteria oceny dla każdego z dwóch głównych celów rejestracji próbnej przedstawiono w tabeli 2. Continue reading „Aktualizacja w procesie rejestracji próbnej 11 lat po ustanowieniu zasad ICMJE ad”

Aktualizacja w procesie rejestracji próbnej 11 lat po ustanowieniu zasad ICMJE

Przepisy i polityka mające na celu ustanowienie globalnego systemu raportowania prób znacznie zwiększyły przejrzystość i odpowiedzialność przedsiębiorstwa zajmującego się badaniami klinicznymi. Trzy komponenty systemu raportowania próbnego to rejestracja próbna, raportowanie zagregowanych wyników i dzielenie się indywidualnymi danymi uczestników1. Rejestracja próbna jest podstawą naszego zrozumienia i interpretacji wyników badań, ponieważ wymaga dostarczenia informacji o wszystkich istotnych badaniach klinicznych. (w celu przedstawienia wyników w szerokim kontekście) i ich szczegółowo określone szczegóły protokołu (w celu zapewnienia zgodności z planem naukowym). W tym artykule opisujemy obecny krajobraz rejestracji prób i podsumowujemy dowody jego wpływu na dotychczasowe badania kliniczne. Continue reading „Aktualizacja w procesie rejestracji próbnej 11 lat po ustanowieniu zasad ICMJE”

Wirus Zika i wady wrodzone – weryfikacja dowodów na związek przyczynowy czesc 4

Sekwencja rozrywania mózgu płodu jest rzadka; tylko 20 przypadków zidentyfikowano w przeglądzie literatury w 2001 r.24 Czwarte kryterium Sheparda odnosi się do związku między rzadką ekspozycją a rzadką wadą; wnioskujemy, że to kryterium zostało również spełnione. Koncepcja kryjąca się za tym kryterium polega na tym, że rzadka wada występująca po rzadkim narażeniu w czasie ciąży implikuje przyczynowość z powodu nieprawdopodobieństwa wystąpienia dwóch rzadkich zdarzeń razem.10 Giętka małogłowie jest rzadką wadą, która według szacunków występuje u 6 niemowląt na 10 000 żywych Stany Zjednoczone28. Wirus Zika nie byłby rzadkim zjawiskiem wśród kobiet żyjących w Brazylii podczas epidemii wirusa Zika. Jednak doniesienia o niekorzystnych wynikach porodowych wśród podróżnych, którzy spędzili tylko ograniczony czas na obszarze, na którym występuje aktywna transmisja wirusa Zika, są zgodne z tym, że wirus Zika jest rzadką ekspozycją.16,18,19
Ostatni raport jest przykładowy: kobieta w ciąży podróżowała przez 7 dni do Meksyku, Gwatemali i Belize podczas jej 11 tygodnia ciąży i 4 tygodnie później uzyskała pozytywny wynik testu na przeciwciała M (IgM) wirusa Zika. Na ultrasonografię płodu i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego wykonaną w 19-20 tygodniu ciąży u płodu zdiagnozowano poważne anomalie w mózgu, a ciążę przerwano w 21 tygodniu ciąży. Continue reading „Wirus Zika i wady wrodzone – weryfikacja dowodów na związek przyczynowy czesc 4”

Wirus Zika i wady wrodzone – weryfikacja dowodów na związek przyczynowy cd

Chociaż dane ekologiczne niekoniecznie kwalifikują się jako badanie epidemiologiczne, dane z Brazylii dotyczące czasowego i geograficznego związku między infekcją wirusem Zika a późniejszym pojawieniem się niemowląt z wrodzoną małogłowie są istotne.11,31,32 Dwa badania epidemiologiczne również dostarczają wsparcia.2 , 14 W badaniu przeprowadzonym podczas wybuchu w Brazylii 88 kobiet w ciąży, które miały początek wysypki w ciągu ostatnich 5 dni, przebadano na RNA wirusa Zika. Spośród 72 kobiet, które uzyskały pozytywne wyniki, 42 poddano ultrasonografii prenatalnej, a nieprawidłowości płodów stwierdzono u 12 (29%); żadna z 16 kobiet z negatywnymi testami nie miała wad rozwojowych płodu. Nieprawidłowości zaobserwowane w badaniu ultrasonograficznym były bardzo zróżnicowane, a niektóre wyniki nie zawierały potwierdzenia po urodzeniu, ponieważ ciąża była w toku. Retrospektywna analiza po wybuchu choroby Zika w latach 2013-2014 w Polinezji Francuskiej zidentyfikowała osiem przypadków małogłowie; autorzy wykorzystali dane serologiczne i statystyczne oraz modelowanie matematyczne, aby oszacować, że 1% płodów i noworodków urodzonych przez matki zakażone wirusem Zika w pierwszym trymestrze ma microcefalię2 – częstość występowania była około 50 razy większa niż szacowana wyjściowa częstość występowania. Jednak szacunek ten był oparty na niewielkich liczbach, przedziały ufności były szerokie, a ryzyko innych niekorzystnych rezultatów (np. Continue reading „Wirus Zika i wady wrodzone – weryfikacja dowodów na związek przyczynowy cd”

Opieka zdrowotna w wyborach 2016 – widok przez spolaryzowane soczewki głosujących ad 6

Program ma długotrwałe problemy finansowe, jest bardzo popularny wśród wyborców obu stron, a obecnie nie ma jednego rozwiązania finansowego, które ma wpływ na większość zwolenników obu stron. Sugeruje to uzasadnienie i możliwość dla przywódców waszyngtońskich utrudnienia, ale możliwe kompromisy między bardzo różnymi proponowanymi rozwiązaniami Medicare. Kluczową kwestią jest to, czy nowy prezydent i Kongres wolałyby odłożyć na później lata te ważne, ale trudne decyzje kompromisowe lub zmagać się teraz z Medicare. Jeśli chodzi o aborcję, jeśli jedna ze stron jest odpowiedzialna za program krajowy, prawdopodobnie nastąpią zmiany w polityce dotyczącej aborcji. Jeśli Republikanie przejdą kontrolę, najprawdopodobniej będą kontynuować starania, aby ograniczyć finansowanie federalne Planned Parenthood i ogólnie dostęp do aborcji. Continue reading „Opieka zdrowotna w wyborach 2016 – widok przez spolaryzowane soczewki głosujących ad 6”

Spirometrię zachęt do zapobiegania ostrym powikłaniom płucnym w chorobach sierpowatokrwinkowych czesc 4

Z siedmiu hospitalizacji, w których pacjent z grupy spirometrycznej miał zawał w klatce piersiowej, żaden z nich nie obejmował powikłań płucnych, w porównaniu z pięcioma z ośmiu hospitalizacji w grupie bezspirometrii (P = 0,025). Analiza logistyczno-regresyjna potwierdziła, że ryzyko powikłań płucnych było niższe podczas hospitalizacji spirometrycznych niż podczas hospitalizacji poza spirometrią, nawet po skorygowaniu o ilość narkotyków wykorzystywanych podczas każdej hospitalizacji (P = 0,02). Tabela 2. Tabela 2. Nieprawidłowości w radiografii klatki piersiowej, które rozwinęły się u pacjentów przypisanych do spirometrii lub standardowej opieki bez spirometrii podczas hospitalizacji. Continue reading „Spirometrię zachęt do zapobiegania ostrym powikłaniom płucnym w chorobach sierpowatokrwinkowych czesc 4”

Spirometrię zachęt do zapobiegania ostrym powikłaniom płucnym w chorobach sierpowatokrwinkowych cd

Pacjenci byli losowo przydzielani do grupy spirometrycznej lub niepirometrii w każdej hospitalizacji, zgodnie z procedurą wymuszonej randomizacji Taves.15 Wszystkie dane podzielone na dwie części analizowano za pomocą dokładnego testu Fishera dla dwóch stołów i wszystkie ciągłe dane analizowano za pomocą testu Studenta. t-test. Wszystkie testy były dwustronne. Analizę regresji logistycznej wykorzystano do oceny wpływu spirometrii motywacyjnej na zmniejszenie częstości powikłań płucnych (niedodma lub nacieki), niezależnie od innych zmiennych zakłócających. Ponieważ 8 z 29 pacjentów miało więcej niż jedną hospitalizację, badaliśmy, czy każda hospitalizacja może być traktowana jako niezależne wydarzenie. Continue reading „Spirometrię zachęt do zapobiegania ostrym powikłaniom płucnym w chorobach sierpowatokrwinkowych cd”