Tłuszcz i nowotwory ciała – punkt widzenia grupy roboczej IARC cd

Pozytywne skojarzenia odnotowano w przypadku kilku nowotworów, o których wiadomo, że są związane ze zwiększonym BMI dla dorosłych, z wyraźnym wyjątkiem po menopauzie raka piersi. Powiązania były generalnie podobne do tych z dorosłym BMI, pomimo pewnych różnic w wielkości i wzorcach. Oceniliśmy przeglądy związku między otyłością ciała na wznowę raka i przeżywalnością po rozpoznaniu i zauważyliśmy znaczną zmienność w projektowaniu, ustawianiu i mierzeniu czasu pomiaru tkanki tłuszczowej w stosunku do diagnozy raka. Istniała duża liczba dowodów potwierdzających związek pomiędzy zwiększonym BMI w pobliżu czasu rozpoznania raka i zmniejszonym przeżyciem u pacjentów z rakiem piersi, podczas gdy dowody na inne nowotwory były rzadkie i mniej spójne. Jedno badanie interwencyjne, w którym interwencja dietą niskotłuszczową doprowadziło do niewielkiego spadku masy ciała, spowodowało zmniejszenie nawrotu raka piersi. Continue reading „Tłuszcz i nowotwory ciała – punkt widzenia grupy roboczej IARC cd”

Aktualizacja w procesie rejestracji próbnej 11 lat po ustanowieniu zasad ICMJE ad 6

Ponadto brak specyfiki wymienionej miary wyniku, w tym ramy czasowe, pozostawiają miejsce na niepotwierdzone decyzje analityczne post hoc. Wydaje się, że istnieje szczególny problem w odniesieniu do zgłaszania ram czasowych dla pomiarów czasu do zdarzenia we wszystkich trzech typach źródeł, co prawdopodobnie odzwierciedla niedocenianie statystycznego znaczenia zgłaszania tych informacji41 (tabela S3 w dodatkowym dodatku). Niedawno uruchomiony COMPARE (Centrum Medycyny opartej na wynikach), w którym prowadzone są podobne oceny, również ujawnił trudności w określaniu spójności ( równoważności ), gdy różne stopnie specyficzności są dostarczane w różnych źródłach.42 COMPARE ma również wezwał każdy artykuł w dzienniku do zgłoszenia wszystkich wcześniej określonych miar wyniku. Chociaż może to być niepraktyczne w przypadku badań z dużą liczbą wcześniej określonych miar wynikowych, 10 zastosowano alternatywne podejście, w którym artykuły są bezpośrednio powiązane z pełnymi zbiorami wyników podsumowań w publicznym rejestrze, takim jak ClinicalTrials.gov, co pozwala artykułowi skupić się na w sprawie wyników o szczególnym znaczeniu, zapewniając jednocześnie pełną przejrzystość (np. patrz badanie FLAME [Wpływ glikozydu 1,2-metakarboksylowego na flutikazon Salmeterol na przewlekłe obturacyjne choroby płuc, NCT01782326]). Continue reading „Aktualizacja w procesie rejestracji próbnej 11 lat po ustanowieniu zasad ICMJE ad 6”

Aktualizacja w procesie rejestracji próbnej 11 lat po ustanowieniu zasad ICMJE

Przepisy i polityka mające na celu ustanowienie globalnego systemu raportowania prób znacznie zwiększyły przejrzystość i odpowiedzialność przedsiębiorstwa zajmującego się badaniami klinicznymi. Trzy komponenty systemu raportowania próbnego to rejestracja próbna, raportowanie zagregowanych wyników i dzielenie się indywidualnymi danymi uczestników1. Rejestracja próbna jest podstawą naszego zrozumienia i interpretacji wyników badań, ponieważ wymaga dostarczenia informacji o wszystkich istotnych badaniach klinicznych. (w celu przedstawienia wyników w szerokim kontekście) i ich szczegółowo określone szczegóły protokołu (w celu zapewnienia zgodności z planem naukowym). W tym artykule opisujemy obecny krajobraz rejestracji prób i podsumowujemy dowody jego wpływu na dotychczasowe badania kliniczne. Continue reading „Aktualizacja w procesie rejestracji próbnej 11 lat po ustanowieniu zasad ICMJE”

Zaniedbany wymiar globalnego bezpieczeństwa – ramy przeciwdziałania kryzysom chorób zakaźnych ad 8

Nie lekceważymy wyzwań związanych z osiągnięciem tego celu, ponieważ wymaga to przywództwa na wielu poziomach i zrównoważonego finansowania. Jednak musi to być najważniejszy priorytet. Nie lekceważymy również wyzwań związanych z mobilizacją dodatkowych funduszy na badania i rozwój lub osiągnięciem większej harmonizacji i wydajności w procesach rozwoju i zatwierdzania. Ostatecznie jednak polegamy na nauce, aby umożliwić nam przeciwdziałanie potencjalnym pandemiom. Musimy więc znaleźć pieniądze i sprawić, aby nasze procesy były mniej skomplikowane i kłopotliwe. Continue reading „Zaniedbany wymiar globalnego bezpieczeństwa – ramy przeciwdziałania kryzysom chorób zakaźnych ad 8”