Spironolakton na niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową AD 8

Może to być przypadkowe odkrycie, biorąc pod uwagę liczne analizy. Jednak zauważyliśmy wiele różnic w wyjściowej charakterystyce pacjentów według warstwy. W grupie placebo w badaniu TOPCAT wystąpiło nieoczekiwanie niższe ryzyko30,31 pierwotnego wyniku wśród hospitalizowanych wcześniej niż wśród tych, którzy tego nie zrobili (tabela S5A w dodatkowym dodatku). Ponadto znaczna większość pacjentów z Rosji i Gruzji była zapisana do warstwy hospitalizacji, podczas gdy pacjenci z obu Ameryk byli bardziej równomiernie zrównoważeni między dwiema warstwami (Tabela S5B w Dodatku Uzupełniającym). Te nieoczekiwane spostrzeżenia doprowadziły do dodatkowych, eksploracyjnych analiz post hoc. Zaobserwowaliśmy wyraźną regionalną zmienność częstości zdarzeń, przy czym pacjenci z grupy placebo, którzy zostali zapisani do Rosji lub Gruzji, mają znacznie niższe prawdopodobieństwo wystąpienia zdarzenia pierwotnego niż osoby zarejestrowane w obu Amerykach (Tabela S6 w dodatku uzupełniającym). Ta rozbieżność w częstości zdarzeń z placebo była nieoczekiwana i nie została wyjaśniona. Może jednak odzwierciedlać regionalną heterogeniczność współwystępujących stanów i wzorców postępowania, 32-35, w tym zróżnicowane stosowanie hospitalizacji, a także kliniczne wyzwania w diagnozowaniu niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową.36 Rozbieżności w częstości zdarzeń z placebo mogły przyczynić się do obserwowanej korzyści leczenia w obu Amerykach, ale nie w Rosji czy Gruzji (gdzie niskie wskaźniki zdarzeń byłyby trudne do dalszego obniżenia) i obserwowanej korzyści leczenia wśród pacjentów włączonych do warstwy BNP, ale nie wśród osób zapisanych do warstwy hospitalizacji (ponieważ większość Pacjenci zakwalifikowani do Rosji i Gruzji znajdowali się w warstwie hospitalizacji).
Osiągnięta dawka spironolaktonu w badaniu TOPCAT była podobna do średniej dawki w Randomized Aldactone Evaluation Study, 14, a dostosowanie dawki było ograniczone przez zwiększenie stężenia kreatyniny i potasu w surowicy. Około jedna trzecia uczestników przerwała stosowanie badanego leku z tych i innych powodów, co jest dodatkowym ważnym ograniczeniem naszego badania. Wystąpił znaczny wzrost hiperkaliemii i wzrost poziomu kreatyniny w surowicy za pomocą spironolaktonu, wyniki, które podkreślają znaczenie monitorowania, czy spironolakton jest stosowany u pacjentów z niewydolnością serca i zachowaną frakcją wyrzutową.
Podsumowując, porównaliśmy spironolakton z placebo w leczeniu niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową. Spironolakton nie zmniejszył istotnie złożonego pierwszorzędowego punktu końcowego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, przerwanego zatrzymania krążenia ani hospitalizacji z powodu niewydolności serca.
[patrz też: dzianina dresówka, prometazyna, przeszczep chondrocytów ]

Powiązane tematy z artykułem: dzianina dresówka prometazyna przeszczep chondrocytów