Spironolakton na niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową AD 4

Wszystkie inne analizy zostały wcześniej określone, chyba że zaznaczono inaczej. Uczestnicy byli obserwowani pod kątem wyników klinicznych i laboratoryjnych podczas ostatniej półrocznej wizyty, od stycznia 2013 r. Do 30 czerwca 2013 r. Lub do ostatniego kontaktu. W przypadku osób, które wycofały się lub zostały utracone w wyniku obserwacji, podjęto próby uzyskania statusu witalnego w czasie ostatniej potencjalnej wizyty studyjnej. Wstępnie analizowana pierwotna analiza była analizą czasu do zdarzenia z wykorzystaniem nieskorygowanego testu log-rank. Modele proporcjonalnego hazardu Coxa zostały użyte w celu uzyskania współczynników hazardu nieskorygowanych i zmienionych co5. Dane dotyczące uczestników, którzy nie mieli zdarzenia wyjściowego, zostały poddane cenzurze w dniu ostatniej dostępnej informacji uzupełniającej dotyczącej zdarzeń klinicznych. To samo podejście zastosowano w przypadku innych wyników w czasie do zdarzenia. W przypadku śmierci z jakiejkolwiek przyczyny dane zostały ocenzurowane w ostatnim dniu, o którym wiadomo, że uczestnik żyje, co mogło być późniejsze niż w ostatnim badaniu klinicznym. Obliczono również wskaźniki wypadków na 100 osobolat.
Porównano powtarzające się hospitalizacje z powodu niewydolności serca i hospitalizacji z dowolnej przyczyny z zastosowaniem ujemnej regresji dwumianowej. Metody podłużnej regresji liniowej, bez korekty, wykorzystano do pomiarów laboratoryjnych i ciśnienia krwi. W sumie 22 wstępnie zdefiniowane analizy podgrup zostały przeprowadzone dla pierwotnego wyniku. Aby ocenić jednorodność efektów badanych leków we wszystkich podgrupach, wykorzystaliśmy model proporcjonalnych zagrożeń Coxa, w tym grupę badawczą, zmienną podgrupy i ich interakcje.20 Nie dokonano żadnych korekt w przypadku wielokrotnych porównań.
Wyniki
Badanie pacjentów i obserwacja
Tabela 1. Tabela 1. Wybrana podstawowa charakterystyka pacjentów w badaniu. Od 10 sierpnia 2006 r. Do 31 stycznia 2012 r. Łącznie 3445 uczestników w 233 ośrodkach w 6 krajach (1151 uczestników w Stanach Zjednoczonych, 326 w Kanadzie, 167 w Brazylii, 123 w Argentynie, 1066 w Rosji i 612 w Gruzji) losowo przydzielono do otrzymania spironolaktonu (1722 uczestników) lub placebo (1723). Łącznie 2464 uczestników (71,5%) zostało włączonych do warstwy szpitalnej, a 981 (28,5%) zostało zapisanych w warstwie BNP (ryc. S2 w Dodatku uzupełniającym). Grupy badane były zrównoważone pod względem cech wyjściowych (tabela i tabela S1 w dodatkowym dodatku).
Średni okres obserwacji wynosił 3,3 roku w każdej grupie badanej. Łącznie 311 uczestników – 160 w grupie spironolaktonowej (9,3%) i 151 w grupie placebo (8,8%) – przerwało udział w badaniu przed ostatnią wizytą studyjną z powodów innych niż śmierć (ryc. S2 w Dodatku uzupełniającym). Istotny stan na ostatniej spodziewanej wizyty badawczej był nieznany 67 uczestnikom z grupy spironolaktonowej (3,9%) i 65 uczestnikom z grupy placebo (3,8%).
Badanie podawania leku
Rozkład dziennych dawek badanych leków po 8 miesiącach od randomizacji jest przedstawiony zgodnie z grupą badawczą w tabeli S2 w dodatkowym dodatku
[patrz też: psychoterapia warszawa, psycholog gdynia, psychologia pracy ]

Powiązane tematy z artykułem: psycholog gdynia psychologia pracy psychoterapia warszawa