Pasyreotyd na pooperacyjną przetokę trzustkową AD 7

W grupie 79 pacjentów poddanych zabiegowi chirurgicznemu drenażu, pierwotny punkt końcowy był spełniony u 9% pacjentów otrzymujących pasyreotyd iu 44% pacjentów otrzymujących placebo (p <0,001). W grupie 221 pacjentów, którzy nie zostali poddani drenażowi, pierwotny punkt końcowy był spełniony u 9% pacjentów, którzy otrzymali pasyreotyd i 13% pacjentów otrzymujących placebo (p = 0,32). Interakcja między grupą badawczą a podgrupą zdefiniowaną zgodnie z umieszczeniem lub nieproporcjonowaniem drenażu nie była znacząca (P = 0,16 po korekcie o krotność, patrz tabela S4 w Dodatku uzupełniającym). Zdarzenia niepożądane
Tabela 3. Tabela 3. Zdarzenia niepożądane niezwiązane z pooperacyjną przetoką trzustkową. Całkowita śmiertelność po 60 dniach po zabiegu wynosiła 0,7% (dwie zgony, jedna w grupie pasyreotydów i jedna w grupie placebo). Ogólna stawka zdarzeń stopnia 3 i 4 (według CTCAE, wersja 3.0) po 60 dniach wynosiła 91,0%; 140 pacjentów (92,1%) w grupie otrzymującej pasyreotyd i 133 pacjentów (89,9%) w grupie placebo miało zdarzenie niepożądane stopnia 3 lub 4. Większość tych działań niepożądanych stanowiła oczekiwane nieprawidłowości pooperacyjne w wynikach analizy chemicznej surowicy. W Tabeli 3 przedstawiono zdarzenia niepożądane niezwiązane z pooperacyjną przetoką trzustkową i orzekane jako prawdopodobnie lub prawdopodobnie związane z pasyreotydem.
Dyskusja
To jednoośrodkowe, podwójnie zaślepione badanie kontrolowane placebo wykazało, że leczenie pasyreotydem w okresie okołooperacyjnym znacznie zmniejszyło ryzyko klinicznie istotnej pooperacyjnej przetoki trzustkowej, wycieku lub ropnia. We wszystkich uprzednio określonych podgrupach częstość przetok trzustkowych w stopniu 3 lub wyższym, wyciek lub ropień były niższe w przypadku pasyreotydu niż w grupie placebo. Obniżki te były znaczące w podgrupie pacjentów poddanych trzustkowo-dwuodenektomii, którzy przeszli dalszą pankreatektomię oraz ci z poszerzonym przewodem trzustkowym, u którego wykonano resekcję. Ryzyko wystąpienia ogólnych powikłań trzustkowych zmniejszono także za pomocą pasyreotydu.
Te wyniki sugerują, że wśród pacjentów, którzy otrzymywali pasyreotyd, zapobiegano nie tylko wielu przetokom i przeciekom, ale gdy wystąpiły, były one mniej istotne klinicznie. Częstość wtórnego punktu końcowego stopnia pooperacyjnej przetoki trzustkowej stopnia B lub stopnia C, zdefiniowanej przez ISGPF, była znacząco zmniejszona w grupie leczonej (7,9% w porównaniu z 16,9%, P = 0,02). Wśród pacjentów, którzy otrzymywali pasyreotyd, najczęstszym stopniem pooperacyjnej przetoki trzustkowej był stopień A i żaden pacjent nie miał przetoki stopnia C. W grupie placebo najczęstszą oceną był stopień B, a pięciu pacjentów miało przetokę stopnia C.
Chirurgiczne umieszczenie drenu było silnie związane z dotarciem do pierwotnego punktu końcowego
[więcej w: adapalen, kursy fizjoterapia, młyny kulowe ]

Powiązane tematy z artykułem: adapalen kursy fizjoterapia młyny kulowe