Pasyreotyd na pooperacyjną przetokę trzustkową AD 6

Mniejszą część pacjentów w grupie pasyreotydów niż w grupie placebo ponownie przyjęto do szpitala (17,1% w porównaniu z 29,1%, P = 0,02). Znacznie mniej pacjentów w grupie pasyreotydów niż w grupie placebo otrzymało wszystkie 14 dawek badanego leku (75,7% vs. 86,5%, P = 0,02). W grupie pazyreotydowej 26 z 37 pacjentów (70,3%), którzy otrzymali mniej niż 14 dawek leku (tj. 17,1% z wszystkich 152 pacjentów otrzymujących lek) zostało wycofanych z badania z powodu nudności lub wymiotów, które były czasowo podawanie leku. W grupie placebo 3 pacjentów wycofało się z badania z powodu nudności. Wyniki badań
Ryc. 2. Ryc. 2. Procent pacjentów z klasy 3 lub wyższą przetoką trzustkową, przeciekiem lub ropniem. Pierwotny punkt końcowy został osiągnięty u 45 spośród 300 pacjentów, którzy przeszli randomizację (15,0%) (rysunek 2 i tabela S2 w dodatkowym dodatku). W grupie pazyreotydowej 14 pacjentów (9,2%) osiągnęło pierwotny punkt końcowy, aw grupie placebo 31 pacjentów (20,9%) osiągnęło pierwotny punkt końcowy (ryzyko względne, 0,44; przedział ufności 95% [CI], 0,24 do 0,78; P = 0,006). Odpowiadało to bezwzględnemu zmniejszeniu ryzyka o 11,7 punktów procentowych (liczba potrzebna do leczenia, aby zapobiec jednemu zdarzeniu wynosiło 8) i względnemu zmniejszeniu ryzyka o 56%. Podobne obserwacje zaobserwowano w wcześniej określonych podgrupach 220 pacjentów poddanych trzustkowo-dwuodenektomii (10% vs. 21%, względne ryzyko, 0,49, 95% CI, 0,25 do 0,95) i 80 pacjentów poddanych dalszemu wycięciu trzustki (7% vs. 23%; względne ryzyko, 0,32; 95% CI, 0,10 do 0,99), a także wśród 136 pacjentów z poszerzonym przewodem trzustkowym (2% w porównaniu do 15%, względne ryzyko, 0,11, 95% CI, 0,02 do 0,60) i 164 pacjentów z niedodobierany przewód trzustkowy (15% vs. 27%, względne ryzyko, 0,55; 95% CI, 0,29 do 1,01), który poddano resekcji.
Drugorzędowy wynik przetoki trzustkowej stopnia B lub stopnia C wystąpił u 37 pacjentów (12,3%). W grupie pazyreotydowej 12 pacjentów (7,9%) miało przetoki typu B i żaden pacjent nie posiadał przetoki stopnia C; w grupie placebo 25 pacjentów (16,9%) miało przetoki typu B (20 pacjentów) lub przetoki w stopniu C (5 pacjentów) (P = 0,02 dla porównania między grupą pasyreotydów a grupą placebo). Ogółem, powikłania trzustkowe o dowolnym stopniu złośliwości wystąpiły u 54 pacjentów (18,0%): 17 pacjentów w grupie leczonej pasyreotydem (11,2%) i 37 pacjentów w grupie otrzymującej placebo (25,0%) (p = 0,002).
Analiza post hoc ujawniła, że podgrupa pacjentów, którzy mieli drenaż umieszczony w czasie operacji, była obciążona podwyższonym ryzykiem pierwotnego punktu końcowego; 20 z 79 pacjentów z drenażem osiągnęło punkt końcowy w porównaniu z 25 z 221 pacjentów bez odpływu (25% vs
[patrz też: psycholog poznań, psychoterapia, psycholog warszawa ]

Powiązane tematy z artykułem: psycholog poznań psycholog warszawa Psychoterapia