Pasyreotyd na pooperacyjną przetokę trzustkową AD 5

Jeśli dwustronna wartość P w analizie pośredniej była mniejsza niż 0,006, badanie zatrzymano dla uzyskania skuteczności. Gdyby dwustronna wartość P była większa niż 0,49, próba byłaby zatrzymana na próżno. Szczególne okoliczności leczenia wymagały wykluczenia niektórych pacjentów z ostatecznej analizy. Niektórzy pacjenci, którzy są zabierani na salę operacyjną, nie poddają się pankreatektomii, ponieważ ich stan jest nieoperacyjny. Pacjenci tacy nie są zagrożeni pooperacyjną przetoką trzustkową i nie zostali włączeni do analizy. Przedoperacyjne rozpoczęcie leczenia pazyreotydem wymaga jednak, aby chorzy ci byli poddawani randomizacji. Ponadto kryteria kwalifikowalności można było spełnić dopiero po uzyskaniu EKG po operacji. Przestrzeganie tych kryteriów powoduje, że wielu pacjentów poddawanych jest randomizacji, ale nigdy nie są zagrożeni z punktu końcowego badania. Dlatego też zdefiniowaliśmy naszą populację badaną jako składającą się z kwalifikujących się pacjentów, którzy przeszli randomizację i resekcję. Wszystkie analizy porównujące dwie grupy były stratyfikowane według tych samych zmiennych, które zastosowano do stratyfikacji podczas randomizacji.
Wyniki
Charakterystyka pacjentów
Rysunek 1. Rysunek 1. Rejestracja i losowanie. EKG oznacza elektrokardiogram.
Od listopada 2009 r. Do czerwca 2013 r. Oceniliśmy 539 pacjentów pod kątem kwalifikowalności (ryc. 1), a 443 poddano randomizacji; 208 pacjentów otrzymywało pasyreotyd, a 202 pacjentów otrzymywało placebo. W grupie pazyreotydowej 52 pacjentów (25,0%) nie było poddawanych resekcji (po otrzymaniu jednej dawki), a 4 pacjentów (1,9%) miało przedłużony odstęp QTc na pooperacyjnym EKG (po trzech dawkach); tych 56 pacjentów zostało wykluczonych z analiz. W grupie placebo 51 pacjentów (25,2%) nie zostało poddanych resekcji (po otrzymaniu jednej dawki), a 3 pacjentów (1,5%) nie kwalifikowało się z powodu kryteriów EKG (po trzech dawkach); tych 54 pacjentów zostało wykluczonych. Dlatego populacja do analizy objęła 152 pacjentów, którzy otrzymali pasyreotyd i 148, którzy otrzymali placebo.
Tabela 2. Tabela 2. Podstawowa, operacyjna i pooperacyjna charakterystyka pacjentów. Przedoperacyjna i operacyjna charakterystyka pacjentów była podobna w obu grupach badawczych (tabela 2). Dreny chirurgicznie umieszczano u 28% pacjentów otrzymujących pasyreotyd iu 24% pacjentów otrzymujących placebo (p = 0,76). Ostateczne wyniki badania histopatologicznego wycinków wykazały gruczolakoraka trzustki u 154 pacjentów (51,3%), z których 77 otrzymywało pasyreotyd, a 77 otrzymywało placebo (dodatkowe wyniki histopatologiczne przedstawiono w Tabeli S1 w Dodatku uzupełniającym, dostępnym pod adresem).
Pacjenci z grupy pasyreotydów mieli znacząco wyższe stężenia glukozy w surowicy pooperacyjnej niż pacjenci, którzy otrzymywali placebo (258 mg na decylitr [14,3 mmol na litr]
[podobne: anestezjologia i ratownictwo, choroba wilk objawy, przetoka trzustkowa ]

Powiązane tematy z artykułem: anestezjologia i ratownictwo choroba wilk objawy przetoka trzustkowa