Pasyreotyd na pooperacyjną przetokę trzustkową AD 6

Mniejszą część pacjentów w grupie pasyreotydów niż w grupie placebo ponownie przyjęto do szpitala (17,1% w porównaniu z 29,1%, P = 0,02). Znacznie mniej pacjentów w grupie pasyreotydów niż w grupie placebo otrzymało wszystkie 14 dawek badanego leku (75,7% vs. 86,5%, P = 0,02). W grupie pazyreotydowej 26 z 37 pacjentów (70,3%), którzy otrzymali mniej niż 14 dawek leku (tj. 17,1% z wszystkich 152 pacjentów otrzymujących lek) zostało wycofanych z badania z powodu nudności lub wymiotów, które były czasowo podawanie leku. W grupie placebo 3 pacjentów wycofało się z badania z powodu nudności. Wyniki badań
Ryc. Continue reading „Pasyreotyd na pooperacyjną przetokę trzustkową AD 6”

Pasyreotyd na pooperacyjną przetokę trzustkową AD 5

Jeśli dwustronna wartość P w analizie pośredniej była mniejsza niż 0,006, badanie zatrzymano dla uzyskania skuteczności. Gdyby dwustronna wartość P była większa niż 0,49, próba byłaby zatrzymana na próżno. Szczególne okoliczności leczenia wymagały wykluczenia niektórych pacjentów z ostatecznej analizy. Niektórzy pacjenci, którzy są zabierani na salę operacyjną, nie poddają się pankreatektomii, ponieważ ich stan jest nieoperacyjny. Pacjenci tacy nie są zagrożeni pooperacyjną przetoką trzustkową i nie zostali włączeni do analizy. Przedoperacyjne rozpoczęcie leczenia pazyreotydem wymaga jednak, aby chorzy ci byli poddawani randomizacji. Ponadto kryteria kwalifikowalności można było spełnić dopiero po uzyskaniu EKG po operacji. Continue reading „Pasyreotyd na pooperacyjną przetokę trzustkową AD 5”

Pasyreotyd na pooperacyjną przetokę trzustkową AD 4

Oversewing zazwyczaj polegał na podwiązaniu szwów przewodu trzustkowego i przerywanych szwów materacowych na pozostałą linię przecięcia. Chirurgów poproszono o sklasyfikowanie tekstury trzustki jako miękkiej lub twardej. Chłodnie prowadzone chirurgicznie były stosowane selektywnie. Lekarz ustalił, kiedy wystąpi usuwanie ścieków; dreny zazwyczaj usuwano, gdy ściek zawierał mniej niż 300 U amylazy na litr lub gdy objętość wycieku była mniejsza niż 100 ml na 24 godziny. Opieka pooperacyjna została przeprowadzona w dedykowanej jednostce chirurgicznej. Wartości laboratoryjne, w tym poziomy amylazy w surowicy, oceniano codziennie. Poziom amylazy w płynie drenującym mierzono codziennie, gdy obecne były cewniki drenażowe. Continue reading „Pasyreotyd na pooperacyjną przetokę trzustkową AD 4”

Pasyreotyd na pooperacyjną przetokę trzustkową AD 3

Pracownicy Novartis nie mieli dostępu do danych podczas badania, nie brali udziału w analizie danych i nie uczestniczyli w przygotowaniu manuskryptu poza przeglądem. Pierwszy autor napisał pierwszą wersję manuskryptu. Wszyscy autorzy gwarantują dokładność i kompletność danych oraz wierność badania do protokołu, który jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Projekt badania
Badanie było próbą fazy III z pojedynczym ośrodkiem, randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo. Po udzieleniu pisemnej świadomej zgody pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 1: 1, aby otrzymać 900 .g podskórnego pasyreotydu lub placebo dwa razy dziennie, rozpoczynając przed operacją w dniu operacji i kontynuując przez 7 dni (14 dawek). Zastosowaliśmy permutowane bloki o losowym rozmiarze do stratyfikacji przydziału grupowego zgodnie z typem zabiegu (trzustkoweodekenektomia lub dystalna pankreatektomia) oraz obecność lub brak poszerzenia przewodu trzustkowego. Dylatację przewodu trzustkowego zdefiniowano jako średnicę kanału głównego większego niż 4 mm w miejscu przecięcia trzustki na obrazie przedoperacyjnym. Continue reading „Pasyreotyd na pooperacyjną przetokę trzustkową AD 3”