Aktualizacja w procesie rejestracji próbnej 11 lat po ustanowieniu zasad ICMJE cd

ClinicalTrials.gov zbiera informacje o początkowej fazie próbnej w formacie miesiąc-rok . Spośród 49 751 badań włączonych do naszej analizy, 16 342 (32,8%) zarejestrowano późno. Częstotliwość rejestracji późnego okresu próbnego nie różniła się znacznie w zależności od otrzymanego roku, ale wystąpiła pewna zmiana w zależności od rodzaju podmiotu finansującego: stawka wyniosła 23,5% (3819 z 16 264 prób) wśród prób z finansowaniem branży, 24,9% (775 z 3111) wśród prób z funduszami NIH i 38,7% (11748 z 30 376) wśród prób z finansowaniem ze środowisk akademickich, non-profit lub innych organizacji rządowych. Spośród testów, które zostały zarejestrowane późno, 57,0% (9321 z 16.342 prób) zostało zarejestrowanych na ClinicalTrials.gov ponad 12 miesięcy po dacie rozpoczęcia badania, z podobnymi stawkami w zależności od roku i rodzaju podmiotu finansującego (patrz Tabela S1 w dodatkowym dodatku , dostępne z pełnym tekstem tego artykułu na).
Specyficzność i spójność pierwotnych mierników wyników we wszystkich źródłach
Polityka ICMJE2 wymaga rejestracji wcześniej określonych pierwotnych i wtórnych mierników wyników (drugi kluczowy cel). Continue reading „Aktualizacja w procesie rejestracji próbnej 11 lat po ustanowieniu zasad ICMJE cd”

Aktualizacja w procesie rejestracji próbnej 11 lat po ustanowieniu zasad ICMJE ad

W dalszej części tego artykułu przedstawiamy wyniki analiz danych z ClinicalTrials.gov, które zawierają dwie trzecie całkowitej globalnej rejestracji próbnej. Ocena ClinicalTrials.gov i Evolving Trial Reporting System
Tabela 2. Tabela 2. Kluczowe cele rejestracji próbnej, kryteria oceny i pokrewne dowody. Szczegółowe kryteria oceny dla każdego z dwóch głównych celów rejestracji próbnej przedstawiono w tabeli 2. Continue reading „Aktualizacja w procesie rejestracji próbnej 11 lat po ustanowieniu zasad ICMJE ad”

Aktualizacja w procesie rejestracji próbnej 11 lat po ustanowieniu zasad ICMJE

Przepisy i polityka mające na celu ustanowienie globalnego systemu raportowania prób znacznie zwiększyły przejrzystość i odpowiedzialność przedsiębiorstwa zajmującego się badaniami klinicznymi. Trzy komponenty systemu raportowania próbnego to rejestracja próbna, raportowanie zagregowanych wyników i dzielenie się indywidualnymi danymi uczestników1. Rejestracja próbna jest podstawą naszego zrozumienia i interpretacji wyników badań, ponieważ wymaga dostarczenia informacji o wszystkich istotnych badaniach klinicznych. (w celu przedstawienia wyników w szerokim kontekście) i ich szczegółowo określone szczegóły protokołu (w celu zapewnienia zgodności z planem naukowym). W tym artykule opisujemy obecny krajobraz rejestracji prób i podsumowujemy dowody jego wpływu na dotychczasowe badania kliniczne. Continue reading „Aktualizacja w procesie rejestracji próbnej 11 lat po ustanowieniu zasad ICMJE”

Proaktywna reakcja na nadużywanie opioidów na receptę ad 5

Wszyscy musimy współpracować, aby zapewnić wszystkim dzieciom odpowiednie opcje terapeutyczne dla bólu, ale równie ważne jest, aby przy stosowaniu opioidów przepisywać i obchodzić się w nienaganny sposób, kierując się najlepszymi i najnowszymi dowodami naukowymi. . W tym celu zwołujemy Komitet Doradczy ds. Pediatrii podczas dwóch nadchodzących okazji w celu zajęcia się konkretnie kwestiami związanymi z używaniem leków opioidowych u dzieci, w tym opracowywanie wysokiej jakości dowodów na leczenie, znakowanie pediatryczne na obecność opioidów i ulepszanie praktyka ograniczania uzależnień, niewłaściwego używania i przekierowania. Komitet rozważy odpowiednie metody, aby zapewnić klinicystom łatwy dostęp do rzetelnych informacji o dawkowaniu i zaleciłby metody, które zapewnią, że lekarze skrupulatnie przestrzegają przepisów i najlepszych praktyk regulujących stosowanie takich leków. Continue reading „Proaktywna reakcja na nadużywanie opioidów na receptę ad 5”

Tłuszcz i nowotwory ciała – punkt widzenia grupy roboczej IARC cd

Pozytywne skojarzenia odnotowano w przypadku kilku nowotworów, o których wiadomo, że są związane ze zwiększonym BMI dla dorosłych, z wyraźnym wyjątkiem po menopauzie raka piersi. Powiązania były generalnie podobne do tych z dorosłym BMI, pomimo pewnych różnic w wielkości i wzorcach. Oceniliśmy przeglądy związku między otyłością ciała na wznowę raka i przeżywalnością po rozpoznaniu i zauważyliśmy znaczną zmienność w projektowaniu, ustawianiu i mierzeniu czasu pomiaru tkanki tłuszczowej w stosunku do diagnozy raka. Istniała duża liczba dowodów potwierdzających związek pomiędzy zwiększonym BMI w pobliżu czasu rozpoznania raka i zmniejszonym przeżyciem u pacjentów z rakiem piersi, podczas gdy dowody na inne nowotwory były rzadkie i mniej spójne. Jedno badanie interwencyjne, w którym interwencja dietą niskotłuszczową doprowadziło do niewielkiego spadku masy ciała, spowodowało zmniejszenie nawrotu raka piersi. Continue reading „Tłuszcz i nowotwory ciała – punkt widzenia grupy roboczej IARC cd”

Tłuszcz i nowotwory ciała – punkt widzenia grupy roboczej IARC

W kwietniu 2016 r. Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem (IARC) z siedzibą w Lyonie (Francja) powołała grupę roboczą do ponownej oceny skutków profilaktycznych kontroli masy ciała na ryzyko zachorowania na raka. (Członkowie grupy roboczej do tomu 16 podręczników IARC są wymienieni na końcu artykułu, przynależności są podane w dodatkowym dodatku, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.) Nadwaga i otyłość są nienormalne lub nadmierne nagromadzenie tkanki tłuszczowej stanowiącej zagrożenie dla zdrowia. Wskaźnik masy ciała (BMI, waga w kilogramach podzielona przez kwadrat wysokości w metrach) jest dobrym wskaźnikiem zastępczym oceny ogólnego otłuszczenia ciała. Wśród dorosłych nadwagę definiuje się jako BMI 25,0 do 29,9, a otyłość jako BMI 30 lub więcej.1 Otyłość można dalej podzielić na klasę (BMI, 30,0 do 34,9), klasa 2 (BMI, 35,0 do 39,9), i klasa 3 (BMI, . Continue reading „Tłuszcz i nowotwory ciała – punkt widzenia grupy roboczej IARC”

Opieka zdrowotna w wyborach 2016 – widok przez spolaryzowane soczewki głosujących ad 6

Program ma długotrwałe problemy finansowe, jest bardzo popularny wśród wyborców obu stron, a obecnie nie ma jednego rozwiązania finansowego, które ma wpływ na większość zwolenników obu stron. Sugeruje to uzasadnienie i możliwość dla przywódców waszyngtońskich utrudnienia, ale możliwe kompromisy między bardzo różnymi proponowanymi rozwiązaniami Medicare. Kluczową kwestią jest to, czy nowy prezydent i Kongres wolałyby odłożyć na później lata te ważne, ale trudne decyzje kompromisowe lub zmagać się teraz z Medicare. Jeśli chodzi o aborcję, jeśli jedna ze stron jest odpowiedzialna za program krajowy, prawdopodobnie nastąpią zmiany w polityce dotyczącej aborcji. Jeśli Republikanie przejdą kontrolę, najprawdopodobniej będą kontynuować starania, aby ograniczyć finansowanie federalne Planned Parenthood i ogólnie dostęp do aborcji. Continue reading „Opieka zdrowotna w wyborach 2016 – widok przez spolaryzowane soczewki głosujących ad 6”

Opieka zdrowotna w wyborach 2016 – widok przez spolaryzowane soczewki głosujących ad 5

Jeśli chodzi o opiekę zdrowotną, nawet po przyjęciu ACA więcej niż 8 na 10 prawdopodobnych wyborców (82%) uważa, że bogaci w tym kraju mają lepszą opiekę zdrowotną niż biedni, pogląd podzielany przez obu demokratów (92% ) i wyborców republikańskich (71%). Około dwie trzecie (65%) prawdopodobnych wyborców uważa, że zadaniem rządu jest zmniejszenie tej luki w opiece zdrowotnej. Po raz kolejny, prawdopodobni wyborcy w obu stronach różnią się. Chociaż ponad 9 na 10 wyborców demokratycznych (91%) uważa, że to powinno być w gestii rządu, większość (54%) wyborców republikańskich uważa, że nie powinno to być jego odpowiedzialnością. Implikacje
Jakie są konsekwencje tych odkryć. Continue reading „Opieka zdrowotna w wyborach 2016 – widok przez spolaryzowane soczewki głosujących ad 5”

Opieka zdrowotna w wyborach 2016 – widok przez spolaryzowane soczewki głosujących czesc 4

Ten pozytywny pogląd podziela większość wyborców demokratycznych (76%) i wyborców republikańskich (69%). Kiedy mówi się o rosnących kosztach Medicare i opcjach, które zostały zaproponowane przez kandydatów podczas kampanii wyborczej, żadna z opcji nie ma większego wsparcia. Najpopularniejszą opcją w zakresie radzenia sobie z rosnącymi kosztami Medicare jest zwiększenie zachęt finansowych i kar, aby zachęcić lekarzy i szpitale do wykonywania zawodu w mniej kosztowny sposób (36%). Jest to pierwszy wybór wyborców demokratycznych (40%) i wyborców republikańskich (34%). Bardziej republikańscy wyborcy preferują tę opcję niż propozycja republikańskiego kierownictwa Izby Reprezentantów, w której rząd dawał emerytom ograniczoną ilość pieniędzy do wyboru między różnymi planami ubezpieczenia zdrowotnego, w tym wariantem Medicare (25%). Continue reading „Opieka zdrowotna w wyborach 2016 – widok przez spolaryzowane soczewki głosujących czesc 4”

Opieka zdrowotna w wyborach 2016 – widok przez spolaryzowane soczewki głosujących cd

Prawdopodobnie wyborcy zostali zapytani o to, jak ważna jest każda z ośmiu indywidualnych kwestii związanych z opieką zdrowotną omawianych podczas kampanii wyborczej w ich wyborach prezydenckich. Żadna kwestia opieki zdrowotnej nie została uznana za niezwykle ważną przez większość prawdopodobnych wyborców. Wśród wszystkich prawdopodobnych wyborców najważniejszym zagadnieniem związanym z opieką zdrowotną jest przyszłość Medicare, być może zaskakująco biorąc pod uwagę skupienie się na ACA podczas kampanii wyborczej. Jednak wyborcy republikańscy i demokratyczni różnie oceniają kwestie. W przypadku głosujących w Republice Republikańskiej najważniejszymi kwestiami związanymi z opieką zdrowotną, określonymi jako niezwykle ważne, są przyszłość ACA (35%), przyszłość Medicare (32%) oraz przyszła rola rządu w spowalnianiu wzrostu kosztów opieki zdrowotnej (31 %). Continue reading „Opieka zdrowotna w wyborach 2016 – widok przez spolaryzowane soczewki głosujących cd”